La industria de dispositivos médicos es una industria de alta tecnología multidisciplinaria, intensiva en conocimiento e intensiva en capital, con un alto umbral de entrada. El desarrollo de la industria de dispositivos médicos es un reflejo del nivel industrial integral de un país, que integra profundamente las industrias tradicionales con los logros de alta tecnología, como la ingeniería biomédica, la tecnología de la información electrónica y la tecnología médica moderna.

De acuerdo con el artículo 103 del reglamento de supervisión y administración de dispositivos médicos, los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos de diagnóstico in vitro y calibradores, materiales y otros artículos similares o relacionados utilizados directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluidos los programas informáticos necesarios.

La utilidad de los dispositivos médicos se obtiene principalmente por medios físicos, y sus usos incluyen: diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o mitigación de enfermedades; Diagnóstico, supervisión, tratamiento, mitigación o compensación funcional de la lesión; Examen, sustitución, regulación o apoyo de estructuras o procesos fisiológicos; El apoyo o mantenimiento de la vida; Control del embarazo; Y proporcionar información médica o diagnóstica examinando muestras humanas. Información, etc.

Los dispositivos médicos se dividen en cuatro categorías principales según sus características del producto: dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, consumibles de alto valor, consumibles de bajo valor, etc. entre ellos, los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, materiales u otros artículos utilizados individualmente o en combinación en el cuerpo humano, incluyendo también el software necesario.

En comparación con los países desarrollados, la base de la industria de dispositivos médicos de China es débil, la escala es pequeña y el desarrollo está rezagado. La industria de dispositivos médicos de China se ha desarrollado gradualmente después de la Fundación de la República Popular China y ha experimentado un proceso de desarrollo de cero, de pequeño a grande, de bajo punto de partida y rápido desarrollo.