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¿¿ Qué calificaciones se necesitan para producir ropa quirúrgica?
2024-04-18

La producción de ropa quirúrgica requiere las siguientes calificaciones:
(1) lugares de producción, condiciones ambientales, equipos de producción y personal profesional y técnico compatibles con los productos de campo de emergencia producidos;
(2) inspectores y equipos de Inspección para la inspección de calidad de los productos de registro de emergencia producidos;
3. el entorno de producción es limpio, limpio y controlable, y cumple con la capacidad de detección de la inspección de fábrica del producto, incluidos los indicadores físicos y químicos, los indicadores microbianos, los residuos de óxido de etileno, etc.;
4. personal de gestión de calidad y personal del sistema de supervisión compatible con el sistema de gestión de la calidad de la producción de dispositivos médicos;
(5) se requiere un certificado de registro de dispositivos médicos de segunda clase y una licencia de producción.
En resumen, la producción de ropa quirúrgica requiere ciertas calificaciones de equipo y personal, y al mismo tiempo debe cumplir estrictamente las leyes, reglamentos y normas pertinentes.

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