El anuncio de la administración estatal de medicamentos sobre la publicación del catálogo de clasificación de dispositivos médicos (no. 104 de 2017), publicado e implementado el 1 de agosto de 2018, ha incluido el uso reutilizable. Ropa quirúrgica desechable Y la gestión de dispositivos médicos de segunda clase en las instrucciones quirúrgicas se aplicarán las disposiciones pertinentes del reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos.
¿¿ por qué el Estado incluye ropa quirúrgica, pedidos quirúrgicos y otros productos que originalmente no eran dispositivos médicos en el nuevo catálogo de clasificación de dispositivos médicos implementado en 2018?
El Estado clasifica y gestiona los dispositivos médicos en función del grado de riesgo. La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, y la implementación de la gestión rutinaria puede garantizar su seguridad y eficacia. La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio, que requieren un estricto control y gestión para garantizar su seguridad y eficacia. La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo que requieren medidas especiales para controlarlos y gestionarlos estrictamente para garantizar su seguridad y eficacia. Se puede ver que para garantizar la seguridad y eficacia de la ropa quirúrgica, las sábanas quirúrgicas y otros instrumentos en su uso, es necesario controlarlos y gestionarlos estrictamente.
La ropa quirúrgica y las sábanas quirúrgicas son equipos de protección necesarios durante la cirugía, que pueden reducir el riesgo de contacto entre el personal médico y el paciente con microorganismos patógenos, reducir la tasa de infección en el lugar de la cirugía, mejorar la calidad médica y acortar el tiempo de hospitalización. Al mismo tiempo, al mejorar la calidad de la atención médica, se reducen indirectamente las disputas médico - paciente. Se puede ver la importancia de la ropa quirúrgica y las sábanas quirúrgicas. En los últimos años, varios estudios en el país y en el extranjero han demostrado plenamente el riesgo de infección por patógenos de enfermedades hematológicas como el VIH (vih), el virus de la hepatitis B (hbv) y el virus de la hepatitis C (vhc) durante la cirugía, que pueden transmitirse a través del contacto con la piel o la mucosa dañadas. Un gran número de estudios en el país y en el extranjero han comparado las diferencias entre la ropa quirúrgica de algodón con funciones no bacterianas y sin parada de agua y el poliéster de fibra larga con funciones bacterianas y de parada de agua para reducir las infecciones en el sitio quirúrgico. Los resultados del estudio demuestran unánimemente la importancia de la ropa quirúrgica con funciones bacterianas y de bloqueo del agua para reducir las infecciones en el sitio quirúrgico.
Ropa quirúrgica de rendimiento estándar
Para las operaciones con mayor riesgo de salpicaduras de líquidos, como el reemplazo de cadera, la cesárea y el Bypass cardíaco, se necesita ropa quirúrgica de alto rendimiento para proporcionar una mayor protección al personal médico. Para la ropa quirúrgica de alto rendimiento, los materiales compuestos de tres capas se utilizan generalmente en partes clave como el pecho y las mangas.
Otras Partes de la ropa quirúrgica de alto rendimiento, como las costuras de las mangas, generalmente necesitan ser instaladas para garantizar la integridad de la protección. La parte posterior de la ropa quirúrgica está hecha de material transpirable, lo que garantiza la protección y mejora la comodidad de usar.
Ropa quirúrgica de alto rendimiento
Al comprar equipos blandos, también es necesario considerar la protección del medio ambiente, que es un medio importante para el desarrollo sostenible. El uso de artículos quirúrgicos desechables puede causar problemas de almacenamiento, transporte y eliminación de residuos médicos, aumentando el riesgo de infección y los costos médicos.
Al usar ropa quirúrgica y sábanas pertenecientes al manejo de dispositivos médicos de segunda clase, se deben prestar atención a los siguientes problemas:
No se deben usar ropa quirúrgica o sábanas con lesiones, perforaciones o desgarros; No se deben usar ropa quirúrgica y sábanas no desinfectadas; No Use ropa quirúrgica o sábanas que se desvanezcan o envejezcan significativamente; El tiempo de uso de la ropa quirúrgica y las sábanas no debe exceder la fecha de caducidad (frecuencia); Cumplir estrictamente con los procedimientos de limpieza, desinfección y esterilización del producto para el reprocesamiento. Antes de 2018, productos como ropa quirúrgica y pedidos quirúrgicos no estaban incluidos en la gestión de dispositivos médicos, por lo que la supervisión de su producción, venta, adquisición y uso era mucho menor que la gestión de dispositivos médicos.
Dos temas de investigación de alta calidad en China muestran unánimemente que el uso de tabletas quirúrgicas de poliéster de fibra larga puede reducir significativamente la tasa de infección en el sitio quirúrgico en comparación con las tabletas quirúrgicas tradicionales de algodón.
Dado que el Estado ha emitido los requisitos de gestión correspondientes para la ropa quirúrgica y los pedidos quirúrgicos, los fabricantes y usuarios de tales productos deben cumplir estrictamente con los requisitos de gestión del Estado para dispositivos médicos de segunda clase para producir, vender, comprar y utilizar tales productos de acuerdo con la ley.
Con el fin de mejorar la calidad médica, mejorar la seguridad bidireccional del comportamiento médico médico médico - paciente y mejorar la calidad de la atención humanista en los hospitales, debemos construir conjuntamente un entorno quirúrgico más seguro y confiable bajo la premisa de que hay leyes que cumplir y leyes que cumplir.